知情同意书告知内容,以下哪项说法不正确()
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
对于需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,以下哪一做法不正确()
A、患者不具备完全民事行为能力时,由其法定代理人签字
B、患者因病无法签字时,由其授权的人员签字
C、为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由责任护士代为签字
D、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录
E、患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
A.严格掌握供卵适应证并排除禁忌证
B.严格遵守辅助生殖技术规章制度
C.对该技术风险、并发症、基本费用、伦理原则进行告知并签署知情同意书
D.禁止商业化供卵模式,禁止买卖,供卵只能是以捐赠助人为目的,采用卵子分享的赠卵模式
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验