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[判断题]

研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

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第1题

研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)

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第2题

提前终结或暂停一项临床实验，申办者不必告知：（)。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第3题

研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第4题

告知一项实验各个方面状况后，受试者自愿认其批准参见该项临床实验过程。（)

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

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第5题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第6题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知（)。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第7题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第8题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第9题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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第10题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)

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第11题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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