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第5题
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（）。 A．提供符合规定的综述资料、药学研
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（）。
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A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C．取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D．提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E．审批合格后转为正式生产
第7题
某供电分公司配电运检三班赵某用以往的变压器大量漏油的缺陷为例，为新来人员进行变压器缺陷分类的培训，培训后根据现场设备的照片向新来人员提问属于哪类缺陷。吴某的题目是变压器从油位指示器中已经看不到油位，刘某的题目是变压器低压侧A相套管大量喷油，王某的题目是变压器放油阀5min内有油珠垂滴现象。吴某的回答应为()缺陷。
A.一般
B.严重
C.重大
D.危急
第10题
某供电公司配电运检一班黄某对新来人员进行线路设备缺陷分类的图文培训，培训后根据现场设备的照片向新来人员提问属于哪类缺陷。高某的题目是10kV滨生线22#—23#杆的钢芯铝绞线断股，损伤截面积占总铝股面积约20%，金某的题目是10kV滨机线15#电杆有多处裂纹，长度约1.7m，宽度约3mm，王某的题目为创元大厦配电室B相母线绝缘子瓷质部分纵向裂纹达总长度的20%。高某的回答应为()缺陷。
A.一般
B.严重
C.重大
D.危急
