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[判断题]

非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。()

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第1题
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产,且必须进行有效的控制与管理。()
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第2题
依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件

A.对特定疾病有显著疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

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第3题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第4题
中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用等过程。()
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第5题
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,下列不属于般杂质检查的是()。

A.干燥失重的检查

B.酯型生物碱的检查

C.水分的检查

D.灰分的检查

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第6题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第7题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第8题
幼年特发性关节炎的药物治疗应用的药物为_____、_____、_____、_____、中药制剂及其他药物。

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第9题
原子吸收分光光度法用于测定中药制剂中()成分的测定及重金属和毒害元素的测定。

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第10题
药剂学的主要研究内容包括()。

A.剂型及制剂涉及的基本理论

B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂

C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备

D.开发新的剂型和制剂

E.剂型及制剂制备的工艺技术

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