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[主观题]
开办药品生产企业，必须取得（)A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《
开办药品生产企业，必须取得()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
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A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
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根据下列内容，回答 97～98 题：
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起（）。
A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
B.能够保证24小时供应药品
C.具有与所经营药品相适应的营业场所
D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施及卫生环境
E.企业负责人无生产、销售过假药或提供过虚假证明的违法行为
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
