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仿制药的定义是()
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
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A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
A.参比制剂的药品,在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购,且企业以全国最低价申报的调入集采平台
B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的),满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的,且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台
C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格,满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台
D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的,企业以全国最低价申报的调入集采平台
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
A.iPhone的出货量不断创下新高.已经成为大众手机,并因超过50%的利润率成为其主要利润来源
B.光驱在推出之初价格高昂.但随着技术壁垒的消除,价格不断下降
C.某种新药因为仿制药的出现而调低价格以求保持市场份额
D.智能手机的竞争随着移动操作系统的同质化而强调硬件的性价比
A.iPhone的出货量不断创下新高,已经成为大众手机,并因超过50%的利润率成为其主要利润来源
B.光驱在推出之初价格高昂,但随着技术壁垒的消除,价格不断下降
C.某种新药因为仿制药的出现而调低价格以求保持市场份额
D.智能手机的竞争随着移动操作系统的同质化而强调硬件的性价比
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核