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[判断题]

企业的厂房、设施、设备和查验仪器应当通过确认,应当采用通过验证的生产工艺、操作规程和查验方式进行生产、操作和查验,并维持持续的验证状态。()

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第1题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第2题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过______的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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第3题
企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有()的相关活动
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第4题
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现()提供必要的条件。

A.质量目标

B.质量方案

C.质量活动

D.质量计划

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第5题
物业服务企业对新建物业进行现场查验时,应当重点查验物业共用部位、共用设施设备的配置标准、外观质量、使用功能和检测、实验数据。()
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第6题
新建物业现场查验中,物业服务企业应当将物业共用部位、共用设施设备的()不符合约定或者规定的情形,书面通知建设单位,建设单位应当及时解决并组织物业服务企业复验。

A.配置、外观和功能

B.查验范围和查验方法

C.数量和质量

D.技术参数和配置标准

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第7题
企业应当配备足够的、符合要求的()为实现质量目标提供必要条件。

A.厂房

B.设施

C.设备

D.人员

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第8题
生产烟花爆竹的企业,应当具备的条件是______ .

A.生产设备、工艺符合安全标准

B.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员,并配备必要的应急救援器材、设备

C.厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范

D.有安全生产管理机构和兼职安全生产管理人员

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第9题
药品生产企业应当配备适当的有效()、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

A.设施

B.设备

C.仪器

D.经过培训的人员

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第10题
建设单位制定的(),应当对全体业主同意授权物业服务企业代为查验物业共用部位、共用设施设备的事项作出约定。

A.《物业服务合同》

B.《前期物业服务合同》

C.《临时管理规约》

D.《物业买卖合同》

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第11题
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求()
A.应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告B.生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备E.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
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