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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在青海省内研制、生产、经营、购买、运输、储存、使用、进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的单位,应当定期向公安机关和有关主管部门报告本单位麻醉药品精神药品和易制毒化学品的()。

A.购买渠道和时间

B.生产过程

C.储存位置和运输方式

D.数量和流向

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第1题
依据《烟花爆竹安全管理条例》的规定,生产烟花爆竹的企业,应当对黑火药、烟火药、引火线的保管采取必要的安全技术措施,建立()登记制度。

A.经营、运输、管理

B.储存、搬运、使用

C.购买、领用、销售

D.保管、领取、使用

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第2题
属于国家秘密的设备、产品的()运输、使用、维修和销毁,应当符合国家保密规定。

A.研制

B.研发

C.生产

D.保存

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第3题
广义的药事管理包括()。

A.药品研制、生产、储备管理

B.药品生产、经营、价格管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

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第4题
有利无伤害原则()

A.是指在药品的研制、生产、经营和使用药品的过程中,必须做到无伤害或者将伤害减到最低程度

B.是指在药品的研制、生产、经营和使用药品的过程中,力争做到无伤害或者将伤害减到最低程度

C.由于局限于某些医药条件和其实践过程的复杂性,该原则不具有相对性

D.防病治病,救死扶伤的药品的首要条件是有效和无副作用

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第5题
不属于加强药品安全风险管理主要措施的是()

A.健全药品安全监管的法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.完善执业药师制度

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第7题
国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

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第8题
经营过程表现为购买、存储、运输和销售的批发业态是()。

A.代理

B.经销

C.经纪

D.拍卖

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第9题
关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。

A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

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第10题
根据本讲,瑞海企业发生事故的原因()

A.违法违规经营和储存危险化学品

B.安全隐患未及时排除

C.安全管理极其混乱

D.未履行安全生产主体责任

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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