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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行批阅

B.批阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.批阅临床试验方案的改正建议

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第1题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第2题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第3题
以下哪一项说法不准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

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第4题
研究者在执行临床试验方案时,以下哪一项是不正确的()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

D.在受试者发生紧急危害时,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者不得修改或者偏离试验方案

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第5题
()由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织,其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查。

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第6题
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第7题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第8题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第9题
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()

A.出席会议委员名单

B.出席会议委员专业状况

C.出席会议委员研究项目

D.出席会议委员签名

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第10题
下列哪一项不是伦理委员会构成规定?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第11题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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