题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行()检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
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A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
A.同级市场监督管理部门
B.上级市场监督管理部门
C.下级市场监督管理部门
D.市场监督管理总局
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
A.负责行政审批的政府部门
B.国家应急管理部门
C.人事部门
D.负责财政审批的管理部门
A.调查和处理重大矿山事故
B.负责矿山建设工程安全设施的竣工验收
C.组织矿长和矿山企业安全工作人员的培训工作
D.检查矿山企业贯彻执行矿山安全法律、法规的情况
E.组织矿山建设工程安全设施的设计