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[判断题]
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。（）
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A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
选项十二 A.生物制品B.中药
C.化学药品D.体外化学诊断试剂
E.进口药品分包装
在药品批准文号中
第86题：
字母H表示
A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
C.生命的支持或者维持
D.妊娠控制
E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A.基因鉴别已在一些疾病的诊断中得到应用
B.科学家们鉴别出了导致慢性疲劳综合症的基因
C.目前尚无诊断和治疗慢性疲劳综合症的方法
D.在慢性疲劳综合症患者身上有一种独特的基因
A.基因鉴别已在一些疾病的诊断中得到应用
B.科学家们鉴别出了导致慢性疲劳综合征的基因
C.目前尚无诊断治疗慢性疲劳综合征的方法
D.在慢性疲劳综合征患者身上有一种独特的基因
以下哪项如果为真，最能支持该研究成果应用于慢性疲劳综合症的诊断和治疗？（）
A. 基因鉴别已在一些疾病的诊断中得到应用
B. 科学家们鉴别出了导致慢性疲劳综合症的基因
C. 目前尚无诊断和治疗慢性疲劳综合症的方法
D. 在慢性疲劳综合症患者身上有一种独特的基因
A．基因鉴别已在一些疾病的诊断中得到应用
B．目前尚无诊断和治疗慢性疲劳综合症的方法
C．在慢性疲劳综合症患者身上有一种独特的基因
D．科学家们鉴别出了导致慢性疲劳综合症的基因
国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
