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[单选题]

我国药品标准实行()。

A.国家标准

B.卫健委标准

C.省直辖市地方标准

D.以上都是参考

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第1题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第3题
药品验收的质量标准是()。

A.国家标准

B.行业标准

C.地方标准

D.特定标准

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第4题
所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第5题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第6题
下列属于国家标准的有()。

A.中华人民共和国药典

B.中华人民共和国卫生部药品标准

C.七十六种药材商品规格标准

D.药材运输包装标准

E.山东省中药材标准

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第7题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第8题
药品应当符合国家药品标准,企业标准不得低于国家标准。()
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第9题
生产销售用于未成年人的食品、药品、玩具、用具或者游戏游艺设备、游乐设施等,应当符合()

A.国家标准

B.行业标准

C.国际标准

D.环保标准

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第10题
生产不符合医疗器械()之一的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

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第11题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是()

A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准

B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准

C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布

D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露

E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用

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