A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.国际标准
E.其它标准
A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准
B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准
C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布
D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露
E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用