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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品的不良反应是:()

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

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第1题
药品不良反应,是指()在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.保健品

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第2题
()是指合格药品在正常正常用量下出现的与药目的无关的有害反应。

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

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第3题
中药不良反应是()。 A.合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和以外的有害反应B.

中药不良反应是()。

A.合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和以外的有害反应

B.不合格药品出现的有害反应

C.误服药品出现的有害反应

D.有毒中药长期大量应用出现的有害反应

E.合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

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第4题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()。

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第5题
药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第6题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第7题
质量信息的内容包括()。

A.药品管理的法规及相关文件

B.药品质量信息、查询

C.售出药品质量跟踪

D.药品不良反应信息

E.假劣药信息

F.质量管理部下发的质量信息

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第8题
《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是:任何药品质量的形成是检验出来的,检验合格,才能出厂。()
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第9题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 A.处1000元~5

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第10题
医疗质量安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,由于诊疗过错、过失及药品不良反应等原因,造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。()
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第11题
药品有效期是指()。

A.药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限

B.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限

C.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限

D.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限

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