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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品不良反应相关性评价标准()

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件

E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

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第1题
药品关联性评价为可能无关的情况()。

A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能

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第2题
药品不良反应事件报告表书写注意事项是()。

A.钢笔书写

B.过程详述

C.用药原因

D.关联评价

E.反应结果

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第3题
不艮反应报告表中最重要的内容是()。 A.怀疑引起不良反应的药品 B.关联性评价 C.用

不艮反应报告表中最重要的内容是()。

A.怀疑引起不良反应的药品

B.关联性评价

C.用药原因

D.不良反应表现

E.不良反应结果

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第4题
药品不良反应我国的评价原则有()。

A.有无合理的用药时问先后关系

B.再次使用反应情况

C.停药或减后的情况

D.是否符合已知的反应类型

E.并用药及其它因素

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第5题
药品不良反应关联性评价的评定原则不包括以下哪条()。

A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否减轻或消失

D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应

E.原患疾病的影响

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第6题
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。

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第7题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第8题
药品品种从国家基本药物目录中调出的情形

A.药品标准被取消的

B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生严重不良反应的

D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

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第9题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第10题
医师用药咨询不包括() A.新药信息B.合理用药信息C.药品不良反应D.药品生产厂家的信

医师用药咨询不包括()

A.新药信息

B.合理用药信息

C.药品不良反应

D.药品生产厂家的信誉

E.禁忌症

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第11题
关于药品不良反应怀疑用药描述正确的是()。

A.患者使用的所有药品

B.是指可能与不良反应发生有关的药品

C.患者不良反应发生时使用的最后一种药品

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