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[判断题]

GMP的定义是药品经营质量管理规范。（)

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第1题

依法经营中提到相关管理规范，其中《药品经营质量管理规范》的缩写是（)。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第2题

《药品经营质量管理规范》可表示为（)。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第3题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)

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第4题

GMP是指药品生产和质量管理规范。（)

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第5题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第6题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为（）。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第7题

2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：（)

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第8题

药品及医药器械的随货同行单的格式及内容可参照新版GSP，《药品经营质量管理规范》的要求。（)

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第9题

下列规范性文件中属于法律的是（)。

A.药品经营质量管理规范

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.产品质量法

D.中华人民共和国药品管理法实施条例

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第10题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第11题

静脉用药调配中心需符合的标准是（)。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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