题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）
A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
答案
B、《中华人民共和国药品管理法》
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A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
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根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。
《药品不良反应报告和监测管理办法》属于
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
