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[多选题]

康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当()。凡未能提供发票的,不准购进

A.加盖供货单位发票专用章原印章

B.注明税票号码

C.加盖供货单位公章原印章

D.注明账号

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AB

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第1题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中: 购进冷藏药品时,与供应商签订质量保证协议,要明确()等事宜

A.运输方式

B.保温包装

C.温度保证

D.运输责任

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第2题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:药品的采购活动应当符合以下哪些要求()

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

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第3题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:企业供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容()

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

B.供货单位应当按照国家规定开具发票

C.药品质量符合药品标准等有关要求

D.药品运输的质量保证及责任

E.质量保证协议的有效期限

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第4题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:门店应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料()

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.供货单位相关资料

D.供货品种相关资料

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第5题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:门店应按日期顺序整理出库单(票),票据按规定留存()

A.1年

B.5年

C.2年

D.3年

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第6题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的()

A.警示语

B.忠告语

C.启示语

D.提示语

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第7题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:验收特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时,应按照相关规定进行()

A.个人验收

B.双人验收

C.负责人验收

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第8题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:验收中药饮片时,应有包装,每件包装上应标明()等内容

A.品名

B.产地

C.规格、数量

D.批号、生产日期

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第9题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,阴凉药品,应()并及时放置于相应的陈列区

A.1天内验收完毕

B.随到随验

C.8小时内验收完毕

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第10题
于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列关于药品批发企业质量管理体系参与主体的阐述最全面的是()

A.全员

B.质量管理部门

C.采购部门

D.销售部门

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