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[多选题]

康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:企业供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容()

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

B.供货单位应当按照国家规定开具发票

C.药品质量符合药品标准等有关要求

D.药品运输的质量保证及责任

E.质量保证协议的有效期限

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ABCDE

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第1题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:药品的采购活动应当符合以下哪些要求()

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

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第2题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:门店应按日期顺序整理出库单(票),票据按规定留存()

A.1年

B.5年

C.2年

D.3年

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第3题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的()

A.警示语

B.忠告语

C.启示语

D.提示语

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第4题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:验收中药饮片时,应有包装,每件包装上应标明()等内容

A.品名

B.产地

C.规格、数量

D.批号、生产日期

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第5题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,阴凉药品,应()并及时放置于相应的陈列区

A.1天内验收完毕

B.随到随验

C.8小时内验收完毕

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第6题
药品质量管理体系文件包括()

A.质量管理制度

B.操作规程

C.岗位职责

D.以上都是

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第7题
药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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第8题
购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质
量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。

A.法定代表人授权委托书原件

B.药品销售人员身份证复印件

C.体检证明

D.不对

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第9题
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设,

下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是

A、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、具有更高的权威性

D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性

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第10题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第11题
药品质量管理体系应当涵盖影响药品质量的哪些因素?()

A.关键因素

B.所有因素

C.人员因素

D.厂房及设施因素

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