第三类医疗器械是指A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B.具有中度风险,需
第三类医疗器械是指
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
第三类医疗器械是指
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险
A.许可和备案;备案;许可
B.许可;备案;许可
C.备案;备案;许可
D.许可和备案;备案;备案
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。