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[主观题]

第三类医疗器械是指A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B.具有中度风险,需

第三类医疗器械是指

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械

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第1题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险,第三类是具有()风险

A.高

B.较高

C.中度

D.低

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具体分为

A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低

B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险

C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险

D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险

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第4题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.许可和备案;备案;许可

B.许可;备案;许可

C.备案;备案;许可

D.许可和备案;备案;备案

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第6题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第7题
第三类医疗器械是指:(),以保证其安全、有效的医疗器械。

A.具有较高风险

B.需要采取特别措施

C.严格控制管理

D.特别的加强管理

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第8题
()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第9题
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第10题
从事第三类医疗器械经营实行()管理

A.进口

B.国产

C.备案

D.许可

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第11题
国家对医疗器械按照风险程度实行分几类管理()

A.三类

B.两类

C.四类

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