药品不良反应在说明书中未充分说明的,由此引起的不良后果由()。
A.该生产企业承担
B.药品使用机构承担
C.使用人承担
D.药品监督管理机构承担
A.该生产企业承担
B.药品使用机构承担
C.使用人承担
D.药品监督管理机构承担
A.在说明书中作夸大其词的不实说明
B.在知名网站19floor.net已经存在的情况下,建设19floor.com网站引流
C.在有奖销售中把所有奖券都印上“未中奖”字样
D.将产品获得的奖项证书复印在所有产品的包装上
B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.导致死亡或危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
根据下列选项,回答 84~85 题:
A.心血管系统方面的副作用
B.出现低血糖或高血糖等严重糖代谢紊乱及影响肾功能
C.肝、肾损伤
D.胃肠功能的改变
E.内分泌失调
第 84 题 导致“天坤”(加替沙星商品名)在说明书中增添新的禁忌症的原因()。
A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应
C.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应
D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称