首页 > 英语四级
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期…”相关的问题
第1题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

点击查看答案
第2题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

点击查看答案
第3题
下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

点击查看答案
第4题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

点击查看答案
第5题
试验用药品必须注明临床试验专用。()

试验用药品必须注明临床试验专用。()

点击查看答案
第6题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

点击查看答案
第7题
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

点击查看答案
第8题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

点击查看答案
第9题
保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

点击查看答案
第10题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

点击查看答案
第11题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改