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[判断题]

按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。()

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第1题
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第2题
药品抽样可以由一名药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样
。 ()

参考答案:错误

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第3题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第4题
下列按照劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.变质的药品C.未注明有效期的

下列按照劣药论处的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.变质的药品

C.未注明有效期的药品

D.所标明的功能超出规定范围的药品

E.被污染的药品

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第5题
药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向()。

A.所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

B.所在地省级人民政府药品监督管理部门备案

C.所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

D.所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

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第6题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第7题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的()购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.通用名称、剂型、规格

B.产品批号、有效期

C.上市许可持有人

D.生产企业、购销单位

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第8题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第9题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第10题
接种单位发现包装无法识别、储存温度不符要求、超过有效期等问题疫苗,应当隔离存放,设置警示标示等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置,并如实记录处置情况,处置记录应当保存至有效期满后不少于()年备查。。

A.2

B.5

C.3

D.1

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第11题
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照执行()。

A.国家药品标准

B.经核准的药品质量标准

C.行业标准

D.企业标准

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