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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件，但不一定与治疗有因果关系。（)

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第1题

研究者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)

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第2题

申办者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)

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第3题

研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者，但对于但愿使用该药物未入选实验患者，可在研究者监护下使用该药。（)

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第4题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第5题

乡村医生在执业活动中不享有的权利是（)。

A.获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件

B.参加专业学术团体

C.对病人进行无条件临床实验治疗

D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗

E.接受继续医学教育和技能培训

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第6题

向受试者告知一项实验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为（)。

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察

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第7题

（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第8题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。（)

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第9题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第10题

在临床实验期间，受试者可随时理解关于实验信息资料。（)

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第11题

无行为能力人，因不能表达其意愿，故不能作为临床实验受试者。（)

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