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[判断题]

批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()

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第1题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第2题
每批兽药的检验记录应当包括______的质量检验记录,可追溯该批兽药所有相关的质量检验情况。

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第3题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第4题
每批药品应当有批记录,包括()、()、()和()等与本批产品有关的记录。

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第5题
每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。()
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第6题
每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复印件。

A.1

B.3

C.4

D.5

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第7题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并由质检人员写清场记录。()
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第8题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第9题
同厂家、同品种、同规格、同等级的混凝土小型空心砌块,每()块为一验收批;每批从尺寸偏差和外观质量检验合格的砌块中,随机抽取抗压强度试验试件一组。

A.1万

B.5万

C.10万

D.15万

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第10题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由()人员清场,并由质检人员写清场记录。

A.生产操作

B.包装操作

C.物料采购

D.管理

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