A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物
A.剂型及制剂涉及的基本理论
B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂
C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备
D.开发新的剂型和制剂
E.剂型及制剂制备的工艺技术
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类