《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出推进全生命周期数字化管理:加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用,提升从实验室到终端用户全生命周期()等能力。
A.数据汇集
B.关联融通
C.信息隔离
D.风险研判
E.信息共享
A.数据汇集
B.关联融通
C.信息隔离
D.风险研判
E.信息共享
A.数字产业化
B.产业数字化
C.数据价值化
D.数字化治理
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
A.法制机制体制
B.保障能力
C.监管队伍
D.安全文化
A.健全标准体系
B.健全法规和标准体系
C.健全法规体系
A.《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》
B.《关于改革完善医公立院综合监管制度的指导意见》
C.《关于改革完善医疗卫生行业药品采购监管制度的指导意见》
D.《关于改革完善医疗用品安全及监管制度的指导意见》,
A.深化对外交往与合作
B.推进军民融合深度发展
C.加强区域合作交流互动
D.加强南海维权和开发服务保障能力建设
A.发挥市场机制推动作用
B.建立安全科技支撑体系
C.加强隐患排查治理
D.健全安全培训教育体系
E.推进安全与应急基础设施和装备建设
A.对传统村落、传统民居、少数民族特色村寨和历史文化名村名镇加以保护
B.对加大农村地区文化遗产遗迹加强保护力度
C.乡村公共文化服务
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设