题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
必须要取得药品批准文号的是()
A.新药
B.已有国家标准药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.实施批准文号管理的中药饮片
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A.新药
B.已有国家标准药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.实施批准文号管理的中药饮片
A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009
B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009
C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009
D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药
A.《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.药品注册商标
E.药品批准文号第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()。
未取得广告批准文号的药品不得
A.在零售药店销售
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在医学、药学专业刊物上介绍
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.县级以上地方人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有计量认证的考核合格证书