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[判断题]
GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)
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药品质量标准中各种限度的规定应（）。
A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化
B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP
C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
GMP的适用范围是()
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程
A.生产质量事故
B.污染、交叉污染以及混淆、差错
C.人员、物料、设备设施
D.污染以及偏差
根据下列选项，回答 142～146 题： A．以患者为中心
B．合理用药
C．保障药品供应
D．提高药物资源的合理配置
E．保证药品质量
第142题：药品生产企业的GMP认证（）。
B、是药品生产企业提供的的，医师可以在适当范围内参考，不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制，可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方处方的依据，但药师审核处方可以不用遵守。
