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[多选题]
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查（）。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
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A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上15万元以下
A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下
A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下
