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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()。

A.采用相同颜色

B.采用相近颜色

C.明显区别

D.无特殊要求

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第1题
同一药品是指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。()
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第2题
生产区域应专一,同一生产区域不得进行不同品种和规格药品的生产操作。()
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第3题
用于同一批药品生产的所有配料应当分开存放,并作好标识。()
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第4题
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()

试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()

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第5题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第6题
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第8题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第9题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 A.处1000元~5

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第10题
2009年1月美国丽欧药品公司的药剂师马力研制出一种新型药品,填补了国际空白。该公司于2月1日在美国就此药品提出专利申请并被受理。同年3月,马力未经公司同意,在向法国某杂志的投稿论文中透露了该药品的配方,该杂志将论文全文刊载,引起该药品公司的不满。同年6月,同城公司根据该杂志的报道很快研制了样品,但并未投入生产。丽欧药品公司于2009年5月1日就同一药品向中国专利局提出专利申请,要求享有优先权并及时提交了相关证明文件。2009年l2月方健公司也根据该杂志开始生产该药品。2010年l2月1日中国专利局授予丽欧药品公司发明专利,2011年1月丽欧药品公司向法院提起诉讼,分别要求方健公司和同城公司停止侵害并赔偿损失。根据以上材料,回答 76~80 题第 76 题 美国丽欧药品公司的发明在同城公司已经研制出了样品,方健公司已经生产该药品的情况下,仍因具有新颖性而被授予专利权是因为()。

A.该发明在申请日前未在国内公开

B.该发明在申请日前未在国际上公开使用

C.该发明的配方在论文中被透露未经美国丽欧药品公司同意

D.该发明填补了国际空白

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第11题
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是()。

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

E.分类管理、分别销售

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