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[单选题]

医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.审批单位

B.注册人、备案人

C.经营者

D.使用者

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第1题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出推进全生命周期数字化管理:加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用,提升从实验室到终端用户全生命周期()等能力。

A.数据汇集

B.关联融通

C.信息隔离

D.风险研判

E.信息共享

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第2题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出推进全生命周期数字化管理,强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用,加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用,研究探索基于大数据的关键共性技术与应用,推进监管和()升级。

A.数字产业化

B.产业数字化

C.数据价值化

D.数字化治理

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第3题

以下哪些是属于标准预防的措施。()

A.严格执行手卫生

B.正确合理使用防护用品

C.做好诊疗环境、医疗器械的清洁消毒

D.加强医疗废物处理管理

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第4题
只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。()
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第5题
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国(地区)的要求。()
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第6题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第7题
医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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第8题
医疗机构防控中为加强院内感染防控,严格按照相关技术规范和管理办法要求,应做好哪些物品的清洁与消毒()。

A.医疗器械

B.污染物品

C.地面和空气

D.物品表面

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第9题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第10题
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。()
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第11题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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