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[单选题]

第一章 药品与药品质量标准1、青霉素G属于()

A.原料药

B.化学药

C.中药

D.生物制品

E.天然药物

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B、化学药

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第1题
第一章 药品与药品质量标准1、下列关于药物稳定性试验方法的描述,不正确的是()

A.加速试验可在较短时间内,预测产品在常温条件下的质量稳定情况

B.加速试验是在超常试验条件下进行试验

C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素

D.长期试验也称留样观察法,可用于确定药物的有效期

E.影响因素试验是在高温高湿,强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素

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第2题
下列情形中应判定为劣药的是()

A.以淀粉充当原料药

B.以青霉素G冒充头孢克肟

C.将原有效期至2012年10月更改为2013年10月

D.变质药品

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第3题
预防接种时必备的急救药品包括()

A.1:1000肾上素

B.地塞米松

C.青霉素

D.葡萄糖

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第4题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合()要求。
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第5题
药品的特殊性包括()。

A.质量标准严格

B.与生命健康相关

C.专业技术性强

D.需求迫切性

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第6题
药品质量标准分析方法验证指标包括

A.准确度与精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.检测限

E.定量限

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第7题
与青霉素G比较,红霉素的特点是

A.属繁殖期杀菌剂

B.抗菌效力强

C.对绿脓杆菌感染有效

D.对伤寒、副伤寒有效

E.对抗药金黄色葡萄球菌感染有效

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第8题
药品质量标准的基本内容包括()。 A.凡例、注释、附录、用法与用量B.正文、索引、附录C.

药品质量标准的基本内容包括()。

A.凡例、注释、附录、用法与用量

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

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第9题
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素

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第10题
青霉素皮试本身不会导致速发型过敏反应,可以不用准备抢救设备与药品()
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第11题
申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,(),并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关研究资料

A.完成中试研究

B.完成商业规模生产工艺验证

C.完成注册三批生产

D.工艺验证方案与计划

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