根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下罚款范围正确的是()。
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
关于疫苗储存与运输的基本要求,以下哪项描述是错误的()
A.疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求
B.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期1 年备查
C.应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
D.对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施 设备中,并按疫苗品种、批号分类码放
A.与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库
B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
D.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备
A.疫苗有效期满后不少于三年
B.疫苗生产日期后不少于五年
C.疫苗有效期满后不少于五年
D.疫苗生产日期后不少于三年
B、拒不改正的,对疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款。
C、情节严重的,对疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算,责令疫苗配送单位停业整顿,直至吊销药品经营许可证。
D、情节严重的,对疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
E、情节严重的,对疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录