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[主观题]
医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗
器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件（）
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更多“医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管…”相关的问题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
