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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在原贮存地点妥善保存。（)

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第1题

关于仓库的硬件要求，仓库的布局要求说法正确的有：（）

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件，其条件应经过确认和验证，并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第2题

每批药品的检验记录应当包括（)的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第3题

不合格的物料、中间产品和成品的处理可以由生产部门负责人或厂长批准（）

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第4题

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第5题

受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。（)

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第6题

质量控制基本要求之一，由（）按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第7题

生产区和储存区应有与（）相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于（），存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少（）和交叉（）。

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第8题

在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（)

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第9题

生产期间使用的所有物料，中间产品或待包装产品的容器及主要设备，必要的操作室应当（)或以其他方式标明生产中的产品或物料名称，规格和批号，如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第10题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)

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