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[判断题]

药品监督主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构查阅、复制有关档案、记录及其他有关资料。()

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第1题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第2题
一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第3题
医疗机构行政管理的主管部门是()。

A.卫生行政管理部门

B.医药行业主管部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

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第4题
因药品、清毒药剂、医疗器械的缺陷,造成患者损害的,()。

A.患者应当向生产者请求赔偿

B.患者应当向医疗机构请求赔偿

C.患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿

D.患者应当先向医疗机构请求赔偿,医疗机构赔偿后可以向生产者追偿

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第5题
()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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第6题
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”,批准并发放“药品购用印鉴卡”的行政机关是()。

A.省级人民政府卫生行政主管部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政主管部门

E.设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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第7题
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是

A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

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第8题
()应当对纳入支付范围的基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准等组织开展循证医学和经济性评价

A.国务院医疗保障主管部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.中医药主管部门

E.财政部门

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第9题
符合条件的医疗机构接种新冠病毒疫苗由什么部门指定()。

A.县级疾病预防控制机构

B.县级及以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处()的罚款。

A.五万元以上二十万元

B.十万以上二十万以下

C.三万以上十万以下

D.五万以上十万以下

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第11题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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