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[判断题]

国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()

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第1题
某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第2题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种

某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。

该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门

该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者

B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告

D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应

B、新的不良反应

C、严重的不良反应

D、罕见的不良反应

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第3题
我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成()。

A.各区属药品不良反应监测中心

B.各市属药品不良反应监测中心

C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D.县级药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心

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第4题
国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高的剂型是()

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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第5题
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第6题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心

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第7题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家
药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

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第8题
药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于A、中

药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于

A、中国食品药品检定研究院

B、药品审评中心

C、国家药品食品监督管理总局

D、国家卫生厅

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第9题
根据下列选项,回答 74~77 题:A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫

根据下列选项,回答 74~77 题:A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.卫生部

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第74题:负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是()。

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第10题
我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第11题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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