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[主观题]

《药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业办理药品生产许可证。省、自治区、直辖市人民政府药品监

督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致,那么在该法实施后,行政机关应当如何办理?()A.行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理,因为该法是上位法B.行政机关应当按照《药品管理法实施条例》的规定办理C.行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理,也可以按照《药品管理法实施条例》的规定办理D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定

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第1题
药品管理法规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()
药品管理法规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、GSP证书

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第3题
开办药品零售企业须经()批准并发给《药品经营许可证》

A.企业所在地县级以上地方工商管理部门

B.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第4题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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第5题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。

A.月,每月

B.季度,每季度

C.半年、每半年

D.年度,每年

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第6题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

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第7题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第8题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品注册证书

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品批准文号

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第9题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当
自取得《药品经营许可证》之日起()。

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第10题
第七十一条()药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款

A.未按照规定建立并实施药品追溯制度

B.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

C.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

D.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

E.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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