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[判断题]

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()

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第1题
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的 A.处5000元~3万元的罚

药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

A.处5000元~3万元的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元以下的罚款

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第2题
药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第3题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第4题
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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第5题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第6题
《安全生产法》确定的安全生产管理方针是()。 A.行业管理、企业负责 B.安全为了生产、生

《安全生产法》确定的安全生产管理方针是()。

A.行业管理、企业负责

B.安全为了生产、生产必须安全

C.安全第一、人人有责

D.安全第一、预防为主

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第7题
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 A.处5000元~3万元的罚款 B.处

药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

A.处5000元~3万元的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元以下的罚款

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第8题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药 品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期 五年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易 服务机构资格证书号码

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第9题
生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和()。

A.职称

B.学历

C.管理能力

D.专业知识

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第10题
《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作全面负责,主要职责有____.

A.建立、健全本单位安全生产责任制

B.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程

C.保证本单位安全生产投入的有效实施

D.必须给本单位的职工买工伤保险

E.必须给本单位的职工买医疗保险

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第11题
企业委托符合规定的机构提供安全生产技术、管理服务的,保证安全生产的责任仍由本单位负责。()
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