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[判断题]

用于同一批药品生产的所有配料应当分开存放,并作好标识。()

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第1题
批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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第2题
根据下列选项,回答 93~95 题:A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收 根据《

根据下列选项,回答 93~95 题:A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

根据《药品经营质量管理规范》

第93题:对一类精神药品应()。

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第3题
药品批号是指用于识别药品“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。()
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第4题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第5题
对同一验收批混凝土强度,应当以同批内原则试件所有强度平均值来评估。
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第6题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药
品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

储存药品相对湿度应为A、35%~65%

B、35%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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第7题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的()复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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第8题
考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每三年应当考察一个批次,除非当年没有生产。()
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第9题
药品储存时,药品与非药品分开存放,但外用药品可与其它药品一起存放。()
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第10题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第11题
同一批次原材料的进场审批表、出厂合格证、试验报告单,应根据文种分开存放。()
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