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[判断题]

动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物,设备以及包括运行管理在内的总和()

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第1题
生物安全主要指在进行生物学研究和教学过程中采取适当防护设施、设备、防护原则及技术操作等以减少或消除有潜在危险性因子暴露及意外释放,从而保证人类和环境安全()

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第2题
根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,小鼠、大鼠繁育、生产设施(生产型)屏障环境指标中(静态)压强梯度是()

A.0~20Pa

B.20~50Pa

C.50~100Pa

D.100~150Pa

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第3题
根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,小鼠、大鼠繁育、生产设施(生产型)环境指标(静态)工作照度和动物照度是()

A.100~200lx,15~20lx

B.150~300lx,100~200lx

C.100~300lx,150~200lx

D.150~300lx,15~20lx

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第4题
根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,小鼠、大鼠繁育、生产设施(生产型)屏障环境指标中(静态)温湿度是()

A.温度18~26℃、相对湿度40-70%

B.温度20~26℃、相对湿度50-60%

C.温度20~26℃、相对湿度40-70%

D.温度18~26℃、相对湿度50-60%

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第5题
动物细胞工程是指以动物细胞、细胞器或早期胚胎为研究对象,对其进行培养、繁殖、人工操作等,使其
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第6题
下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第7题
生态毒理学所研究的对象属于生物范畴是()。

A.动物

B.微生物

C.环境污染物

D.植物

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第8题
仿生学开创时期的工作有许多是关于动物的感觉器官(信息接受器)和神经系统(信息处理系统)的。仿生

仿生学开创时期的工作有许多是关于动物的感觉器官(信息接受器)和神经系统(信息处理系统)的。仿生学因此和控制论发生了密切的关系。控制论是一门以神经系统和自动机的对比中产生的关于动物和机器的通讯与控制规律的理论科学。控制论的一个分支——生物控制论就专门研究生物中的信息传递和加工处理的规律,它是仿生学的重要理论基础。它的产生促进了仿生学的发展,反过来又通过仿生学丰富了自己的理论。显然,对动物通讯的研究有助于认识动物中信息传递和处理机制,从而促进生物控制论和仿生学的发展。 对这段文字中的“密切的关系”的准确理解是()

A.控制论是仿生学的重要理论基础,仿生学是控制论的分支。

B.生物控制论促进了仿生学的发展,反过来又通过仿生学丰富了自己的理论。

C.控制论有助于认识动物中信息传递和处理的机制。

D.仿生学有助于认识动物中信息传递和处理的机制。

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第9题
下列关于仿制药生物等效性研究描述错误的是()

A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒

B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数

C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究

D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线

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第10题
以生产型企业为参考点,供应链可被分割几段,其中_____是指该生产型企业与供应商之间以及供应商与其自身的供应商之间的活动,主要活动是采购。

A.上游供应链

B.内部供应链

C.中游供应链

D.下游供应链

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