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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗机构配制制剂,必须有()

A.处方

B.配制规程

C.标准操作规程

D.批生产记录

E.生产工艺规程

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第1题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()。

A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.配制人员

E.委托配制单位

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第3题
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第4题
下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是A、凭医师处方在本医疗机构使用B、经所在地省级药品

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

A、凭医师处方在本医疗机构使用

B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

C、可在市场上销售

D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制

E、特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

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第5题
以下有关医疗机构的日常行为的说法正确的是()。

A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

B.医疗机构配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C.特殊情况下,经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

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第6题
根据下列选项,回答 49~51 题:A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品

根据下列选项,回答 49~51 题:A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.保健食品

E.麻醉药品

第49题:只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()。

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第7题
下列说法是对我国药品分类管理制度的理解,其中正确的是()

A.我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。

B.处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。

C.医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。

D.医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。

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第8题
医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.可以部分在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验

D.凭医师处方在本医疗机构使用

E.不得在市场销售

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第9题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第10题
不属于执业药师职责的是()。

A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理

B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

C.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

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