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一般情况下,不宜设计为口服制剂的药物有()
A.在胃肠道中不稳定的药物
B.含有低共熔成分的药物
C.含有毒性成分的药物
D.不被胃肠道吸收的药物
E.因肝脏首过效应易失效的药物
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A.在胃肠道中不稳定的药物
B.含有低共熔成分的药物
C.含有毒性成分的药物
D.不被胃肠道吸收的药物
E.因肝脏首过效应易失效的药物
A.对胃有刺激性的药物可直肠给药
B.药物的吸收只有一条途径
C.药物的吸收比口服干扰因素少
D.既可以产生局部作用,也可以产生全身作用
E.中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂
A.缓释制剂用药次数过多或增加给药剂量可导致血药浓度增高
B.缓释制剂用药次数不够会导致药物的血药浓度过低,达不到应有的疗效
C.可分剂量服用的缓控释制剂通常外观有一分割痕,服用时可压碎或咀嚼
D.缓控释制剂的服药间隔时间通常为12小时或24小时
A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线
A.溶液剂在生产过程中所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验
B.芳香水剂大多易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮
C.醑剂中药物浓度一般为5%~20%
D.甘油剂吸湿性较大,应密闭保存
E.涂剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量