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[判断题]

外购或外销的中间产品和待包装产品不需要有质量标准。（)

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第1题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)

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第2题

固体制剂的中间产品／待包装产品：应分别在（)操作完成后，取样人员佩戴洁净手套，使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第3题

重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。（)

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第4题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在原贮存地点妥善保存。（)

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第5题

取样时，取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服，以防对中间产品、待包装产品造成污染。（)

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第6题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第7题

每批药品的检验记录应当包括（)的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第8题

检验的预防手段主要有（)。

A.过程(工序)能力的测定

B.控制图的使用

C.过程(工序)作业的首检与巡检

D.原材料和外购件的进货检验，中间产品转序或入库前的检验

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第9题

下列产品中不需要有警示标志或中文警示说明的是（）。A.有副作用的药品B.需稀释方可使用的农药C.易

下列产品中不需要有警示标志或中文警示说明的是（）。

A.有副作用的药品

B.需稀释方可使用的农药

C.易燃易爆物

D.书籍

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第10题

（)是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第11题

龙门架和井架物料提升机不需要有产品铭牌、安全警示标志及其说明。（)

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