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[单选题]

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第1题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度记录事项包括:()

A.医疗器械名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

E.相关许可证明文件编号

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第2题
定点医疗机构应当建立植入类医疗器械使用内部申请审核制度,永久保存并按规定向患者提供使用记录,使用一次性体内放置材料,在手术记录中要保存条形码以备核查。()
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第3题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第4题
医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。()
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第5题
根据,建立药品、检测试剂、疫苗、医疗器械、救护设备和防护用品等公共卫生应急物资储备制度

A.关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见

B.公共卫生事件应急预案

C.公共卫生事件应急处置方案

D.单位内部规定

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第6题
血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具()

A.不得重复使用

B.可以重复使用

C.部分贵重的可以重复使用,但必须进行严格的消毒灭菌

D.应进行可回收利用

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第7题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件
,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

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第8题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第9题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第10题
民航安检机构设立单位应当按照民航局规定,建立并运行民航安检设备的()及报废等管理制度。

A.使用验收

B.维护

C.定期检测

D.改造

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第11题
为确保高处作业吊篮的使用安全,预防在使用中发生重大安全事故,高处作业吊篮产权单位、使用单位应当建立高处作业吊篮的检查和维护保养制度。()
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