第二十条()有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
ABCDE
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
ABCDE
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:()
A未标明有效期或者更改有效期的
B不注明或者更改生产批号的
C超过有效期的
D药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
A.下岗人员
B.丧失享受待遇条件的
C.拒不接受劳动能力鉴定的
D.拒绝治疗的
E.被判刑正在收监执行的
A.医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
B.涉嫌严重违反质量管理规范要求的
C.企业有严重不守信记录的
D.企业欠供应商货款未偿还的
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.第八条第一款
B.第八条第二款
C.第十三条第一款
D.第十三条第二款