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[单选题]
药品生产企业、经营企业、医疗机构发现或者获知药品群体不良反应事件的报告期限是()
A.立即
B.2小时内
C.24小时内
D.3日内
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A.立即
B.2小时内
C.24小时内
D.3日内
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.一万元以上五万元以下
B.三万元以上五万元以下
C.五万元以上十万元以下
D.一万元以上十五万元以下
E.一万元以上二十万元以下
A.五万元以上二十万元
B.十万以上二十万以下
C.三万以上十万以下
D.五万以上十万以下
A.三十万元以上三百万元以下
B.二十万元以上三百万元以下
C.五十万元以上三百万元以下
D.三十万元以下
E.二十万元以下
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口