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第1题
下列条件中，哪一项不是主要研究者（PI)承接临床试验的必备条件？（）
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第7题
一家医院希望实施一个病历系统。一家顾问公司的项目经理将制作项目章程。项目经理需要下列哪一项来制作项目章程（)
A.项目工作说明书和组织过程资金
B.项目工作说明书和过程改进计划
C.事业环境因素和质量管理计划
D.商业论证和风险管理计划
