FREEDOM研究显示,地舒单抗治疗36个月,其降低新发椎体骨折风险为()
A.68%
B.78%
C.61%
D.65%
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A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗
B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化
C.主要终点还包括安全性和耐受性
D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD
A.地舒单抗转换至特立帕肽,会增加CTX和骨钙素水平
B.联合治疗转换至地舒单抗,CTX和骨钙素水平在所有时间点都受到最大程度的抑制
C.特立帕肽转换至地舒单抗,CTX水平在治疗1个月时受到最大程度抑制
D.特立帕肽转换至地舒单抗,骨钙素水平在12-24个月后受到最大程度抑制
A.联合治疗组骨转换标志物水平显著低于单药治疗组
B.特立帕肽单药治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
C.地舒单抗单药治疗组所有骨转换标志物水平显著低于联合治疗组和特立帕肽单药治疗组
D.地舒单抗单药和联合治疗组降低血清CTX和P1NP水平相当,但骨钙素在地舒单抗单药组的降低幅度更高
A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl)
B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl
C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)
D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关
A.与阿仑膦酸钠组相比,地舒单抗组全髋关节,腰椎BMD显著增加
B.既往接受阿仑膦酸钠治疗时间越长,过渡至地舒单抗治疗后BMD增幅越高
C.既往接受阿仑膦酸钠治疗时间越短,过渡至地舒单抗治疗后BMD增幅越高
D.与阿仑膦酸钠组相比,地舒单抗组股骨颈,桡骨远端1/3处BMD显著增加