A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
按照作用与要求的不同,电气设备交接试验可分为()。
A.绝缘试验、特性试验、防爆试验 B.绝缘试验、防爆试验、整组试验 C.绝缘试验、特性试验、整组试验 D.特性试验、防爆试验、整组试验
背景资料
某汽车生产线设备安装工程,施工总承包方项目经理部的项目经理负责编制了工程施工组织总设计,编制过程中是以分部工程项目为对象进行编制的,编制完成后提交监理工程师。该设备基础工程施工完成后,施工总承包方对设备基础进行了检验。其主要检验内容包括:基础质量合格证明书、外观、基础的位置及几何尺寸的测量.对设备基础进行预压试验。
问题:
1.指出该设备安装工作施工组织总设计的编制过程中有哪些不妥之处,并改正。
2.施工组织总设计的主要内容有哪些?
3.对设备基础的位置及几何尺寸的测量检查主要包括哪些项目?
4.对设备基础进行预压试验的作用是什么?